长幼教育集团：合理膳食 健康成长——幼儿膳食商讨会

2015年初发布的长期研究结果证实，使用视网膜假体后，这些患者的生活质量和自理能力都有很大提高。

网上某水光瑞兰2代销售人员告诉记者，这款韩国进口的仪器，售价3.5万元，5分钟电话培训后，美容院的小妹就可以操作，没有药监部门批文，但是一直在卖，也没人查。在某淘宝网店，一款声称从韩国医院买进的无痛水光专用导入微针，同样在没有药监部门批文的情况下销售，店家还为消费者提供在家注射的操作教程。

聚焦玻尿酸微整形乱象：整形神针，还是毁容利器？ 2015-10-18 06:00 · 李华芸 说起玻尿酸，爱美人士并不陌生。他们中心是瑞蓝注射用透明质酸临床应用培训基地，以瑞蓝2号玻尿酸为例，以往该产品唯一的防伪编号，居然在市面上流通的产品中出现了100多次。殊不知，医疗美容本身就存在风险，注射美容对操作者经验要求很高，不正规的注射容易造成不良后果。这样因注射美容导致并发症的例子并不鲜见。售卖玻尿酸的非法机构违法成本太低，监管难度大，存在真空地带。

记者看到，仅在这家网店，这种微针近一个月来已经售出百余件。悲剧发生在2013年11月15日。其中，包括药品的审批种类及新药临床申请（IND）、帮助理解GxP（GLP,GCP and GMP）法规、准备申报材料时的可用工具介绍，以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战讲解两例。

南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办美国FDA新药申报培训课程班。为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，保障公众用药安全。课堂讨论时间充分，外籍专家与您面对面逐一解答您在申报中的疑难问题。www.bip-training.com诚挚邀请您与我们相会在美丽的古都南京。

小班授课，课程效果有保证。本课程将详细为参会者介绍FDA对新药、仿制药申报的许可流程及要求，满足参会者及企业在新药、仿制药的申报知识技能等方面的需求。

南京高新生物医药公共服务平台邀您参加美国FDA新药申报培训课程班 2015-10-20 09:39 · njbpv 为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，保障公众用药安全从研发进度上看，口服高选择性和强效的BTK抑制剂BDB-3111、与默克雪兰诺合作开发的第二代BRAF抑制剂BGB-283和PARP抑制剂BGB-290、以及PD-1单抗BGB-A317已经进入Ⅰ期临床试验阶段，BGB-A317于今年6月在澳大利亚入组首位患者。在诸多美股上市公司私有化、股市低迷的情况下，这两家公司选择逆势而为的底气何在?在业内人士看来，立足中国、着眼全球，以国际化标准进行研发是进军国际市场的基础。还有5个药物处于临床前研发阶段。

和记黄埔、百济神州逆流赴美IPO底气何在？ 2015-10-21 06:00 · angus 尽管之前已有中国制药企业在美国上市，但尚无产品上市、专注创新药研发的中国小型生物技术赴美上市仍是先例。在诸多美股上市公司私有化、股市低迷的情况下，这两家公司选择逆势而为的底气何在? 近日，和记黄埔与百济神州先后向美国证交会(SEC)提交首次公开募集股(IPO)申请，并计划募集1亿美元的资金，分别以HCM和BGNE作为股票代码登陆美国纳斯达克市场。相似的两家公司到纳斯达克上市，可能是更适合国内真正创新的小型生物技术公司的选择两家公司在相近的时间提出赴美IPO只是巧合，但二者存在诸多相似之处，都是国内创新药研发的领军企业，领导团队有多位经验丰富的海归，并与多家跨国制药企业有紧密合作。逆势而不矛盾从美国资本市场私有化与赴美IPO并不矛盾，只是企业之间的差异决定了它们的不同选择值得注意的是，先声、同济堂等美国上市的国内医药企业先后私有化，和记黄埔和百济神州的选择是不是逆势而为?实际上，从美国资本市场私有化与上市并不矛盾，而是企业之间的差异决定了它们的不同选择——先声、三生制药等制药企业都是已有一定销售规模的中型制药企业，主要收入来自中国市场，并未得到具有全球属性的美国资本市场的青睐。

在美国上市的小型生物技术公司，只要在研品种有阶段性进展，往往能在资本市场得到认可;但国内的资本市场看重业绩，没有产品上市的研发型小公司很难在国内资本市场受追捧，到纳斯达克上市可能是更适合国内真正创新的小型生物技术公司的选择。创业型生物技术公司在国内资本市场难以获得合理估值却面临资金压力，在研发型生物技术公司更受追捧的美国资本市场上市似乎成为它们目前唯一的选择。

据公开资料显示，公司研发管线中共有9个处于不同研发阶段的自主创新在研药，其中4个为单克隆抗体药物，5个为小分子化合物。药明康德则以CRO起家，在美股估值不高，近年在基因测序、细胞及基因治疗生产方面的投入未获投资者支持，因发展受限而退市。

美中药源行业专家认为，现在中国基础研究有了长足进步，新药研发也积累了不少经验，建立与世界资本市场的良好关系是中国制药工业参与世界竞争的必经之路。百济神州由原北京生命科学研究所所长王晓东和曾创办多家公司的美国人欧雷强联合创办，在研产品专注于靶向和肿瘤免疫治疗药物。无论成功还是失败，和黄、百济作为先行者在纳斯达克IPO在中国制药工业史上都可谓里程碑事件。医药行业资深人士对记者表示，尽管这两家公司的地理位置在中国，但研发模式与美国的小型生物技术公司极为相似。成立于2002年的和记黄埔医药已在英国上市，是最早从事创新药研发的本土公司之一。目前有10个在研新药，适应症以肿瘤、免疫性疾病等为主，进度最快的是进入Ⅲ期临床试验的HMPL-004和呋喹替尼，全球开发的国际合作伙伴包括礼来、阿斯利康、西安杨森和雀巢。

这两家企业的最大优势是中国市场，可以开发针对中国发病率较高但在西方市场较为罕见的肿瘤药物，这可能是两家公司成长阶段的主要侧重点。尽管之前已有中国制药企业在美国上市，但尚无产品上市、专注创新药研发的中国小型生物技术赴美上市仍是先例。

尽管没有销售收入，着眼全球市场的创新型研发公司在美股往往更吸金，在研品种一个漂亮的研究数据都能激发投资者的热情，IPO一旦成功将极大推进公司临床试验的进程。两家公司的高管多是拥有制药行业丰富经验的海归人士，与跨国企业能开展多项合作，从侧面证实了二者的研发标准和水平都与国际接轨。

抗癌药在欧美市场面临巨大价格压力，me-too药物更加难以获得药监、支付部门和医生的认同。不过，前述美中药源行业专家指出，尽管这两家企业代表中国药物研发的最高水平，但产品线依然以me-too为主，并集中在对me-too项目最不友好的抗癌领域，这是一个潜在的不利因素。

然而，和记黄埔和百济神州这样的研发型小公司与美国估值高的企业类似：初期都是烧钱，只有少数通过项目合作带来里程碑金的收益，主要靠外部融资推进研发进度这不就跟小米的官方论坛一样嘛。陈钢说，在某种程度上讲，祖源分析可以认为是100%准确的，甚至可以作为金标准。怎么办呢？只能想方设法去找那些愿意接受新鲜事物的年轻人，尤其是那些有理工科背景的科技控。

记得Seven Bridges的CEO Deniz Kural曾经举过这样一个例子：对未来的展望应该是这样的，如果我得了肺癌，医生把我的健康组织和肿瘤组织都测个序，然后和50万人的数据库比对，然后兴奋的告诉你：‘这个药物对你是最有效的。据了解国内有些数据巨头，现在都需要借助超级计算机来分析数据。

实际上，事情就是这样的，人民群众的需求你总是搞不清楚的，因此我们要做的就是汇集广大劳动人民的智慧。通过祖源分析可以将遗传信息与姓氏、家族联系在一起，甚至可以刻画出主要家族的家谱，以及对某些家族的家谱进行验证。

另外一个严重困扰用户的问题是：常规的基因检测给出的常常是各种疾病的风险值，风险或高或低，即便知道了又能咋整呢？这也是一个我们经常思考的问题，陈钢说，基因检测得到的结果能不能对用户的生活产生一些有益的影响？比如朱莉在全面的基因检测之后，决定切除自己的乳腺从而降低罹患乳腺癌的风险，但是又有多少人会做类似的抉择呢？显然，这个比例是极低的。这得从基因检测和数据分析两个方面着手。

反观直接面向消费者的基因检测，有关部门目前还没有严格的监管，这也就催生了国内面向消费者基因检测的创业热潮。这也是不少公司选择了线上销售的模式的主要原因。基因检测创业：现实极其骨感，理想特别丰满 2015-10-20 09:05 · brenda 年初，卫计委相继批准了高通量测序在遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗领域的临床应用。如果畅想的话，未来还是很美好的现在的科学研究认为，人类的遗传信息主要在基因组里，如果这一条假设没有被突破，基因组信息的收集就是一件非常有价值的事情，也只有基因组数据积累到足够大的程度，精准医疗才能成为可能。

而对于那些复杂的疾病，随着检测的数据量越来越大，覆盖的位点和区域越来越多，对某些重要疾病的遗传机理越来越深入的了解，检测结果会逐步趋同。说是在知乎上有人@他，找他咨询了一件事。

好了，我不往下说了，你们懂的。祖源分析和运动分析可能是突破口对于普通消费者而言，如果遵循基因检测在疾病预测上的建议，比如乳腺癌风险高，就去切除乳腺。

既然要积累大量的基因组数据，基因检测的成本非得降低不可。这样一来对计算资源的要求就越来越高。

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